Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunawir - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):dla traktowania hiv-1 infekcja w terapii antyretrowirusowej (art)-doświadczeni dorośli pacjenci, w tym te, które były mocno wstępnie przetworzone. dla traktowania hiv-1 infekcja w pacjentów pediatrycznych w wieku od 3 lat i nie mniej niż 15 kg masy ciała. decydując się na leczenie z darunavir wprowadzone w połączeniu z małą dawką rytonawiru, staranne badanie powinno być podane do historii leczenia pacjenta i charakteru mutacji związanych z różnymi agentami. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 i 5. darunavir wprowadzone w połączeniu z małą dawką rytonawiru podano w połączeniu z innymi антиретровирусными lekami do leczenia pacjentów z wirusem upośledzenia odporności (hiv-1 infekcja) .  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. decydując się na leczenie z darunavir w takich artystyczny doświadczonych pacjentów, генотипическое test należy kierować się przy użyciu darunavir (patrz rozdziały 4. 2, 4. 3, 4. 4 i 5.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - wismodegib - rak, podstawowa komórka - Środki przeciwnowotworowe - erivedge jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z objawami przerzutami raka podstawnokomórkowego - местнораспространенного rak podstawnokomórkowy nieodpowiednie do leczenia chirurgicznego lub radioterapii.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - cobicistat, atazanavir - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - evotaz is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of hiv-1 infected adults and adolescents (aged 12 years and older weighing at least 35 kg) without known mutations associated with resistance to atazanavir (see sections 4. 4 i 5.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - cytrynian sildenafilu - nadciśnienie tętnicze, płucne - urologiczne - adultstreatment dorosłych pacjentów z płucnym nadciśnieniem tętniczym, które są sklasyfikowane jako funkcjonalne klasy ii i iii, aby zwiększyć pojemność treningu. skuteczność wykazano w pierwotnym nadciśnieniu płucnym i nadciśnieniu płucnym związanym z chorobą tkanki łącznej. dzieci populationtreatment pacjentów pediatrycznych w wieku od 1 roku do 17 lat z płucnym nadciśnieniem tętniczym. skuteczność w zakresie poprawy wydolności wysiłkowej lub hemodynamiki płuc wykazano w pierwotnym nadciśnieniu płucnym i nadciśnieniu płucnym związanym z wrodzoną wadą serca.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telaprewir - wirusowe zapalenie wątroby typu c, przewlekłe - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - incivo, w połączeniu z peginterferon alfa i rybawiryną, wskazany do leczenia genotypu 1 przewlekłego zapalenia wątroby typu c u dorosłych pacjentów z wyrównaną chorobą wątroby (w tym marskość):kto leczenie naiwna, którzy wcześniej leczenie interferonem alfa (pegylowany lub pegylowany) w monoterapii lub w połączeniu z rybawiryną, w tym nawrotu, częściowy odpowiadający i неответчики.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - chlorowodorek guanfacyny - attention deficit disorder with hyperactivity - antiadrenergic agents, centrally acting, antihypertensives, - intuniv is indicated for the treatment of attention deficit hyperactivity disorder (adhd) in children and adolescents 6 17 years old for whom stimulants are not suitable, not tolerated or have been shown to be ineffective. intuniv powinien być stosowany jako część kompleksowego programu leczenia adhd, jak zwykle, w tym psychologicznych, edukacyjnych i społecznych środków.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - nomegestrol octan, estradiol - zapobieganie ciąży - hormony płciowe i modulatory układu rozrodczego, - doustna antykoncepcja.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

aziende chimiche riunite angelini francesco s.p.a. - lurazydonu - schizofrenia - psycholeptyki - leczenie schizofrenii u dorosłych w wieku 18 lat i starszych.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - nowotwory jajnika - Środki przeciwnowotworowe - jajników cancerlynparza jest wskazany w monoterapii w celu:leczenia zachowawczego pacjentów dorosłych z późnymi (figo etapy iii i iv) w genach brca1/2-zmutowane (embrionalna linii i/lub somatycznych) łączony nabłonka jajnika, jajowodu lub pierwotnego dootrzewnowa raka, które w odpowiedzi (pełny lub częściowy) po zakończeniu pierwszej linii na bazie platyny chemioterapii. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 i 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. pacjenci muszą wcześniej zostały przetworzone z антрациклина i таксана w (neo)adiuwant lub przerzutów, jeśli pacjenci nie nadają się do tych procedur (patrz rozdział 5. pacjenci z receptorem hormonu (h)-dodatniego raka piersi należy również rozwijali lub po wstępnej terapii hormonalnej, lub uważane za nieodpowiednie dla dokrewnego. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - cytrynian sildenafilu - nadciśnienie tętnicze, płucne - urologiczne - adultstreatment dorosłych pacjentów z płucnym nadciśnieniem tętniczym, które są sklasyfikowane jako funkcjonalne klasy ii i iii, aby zwiększyć pojemność treningu. skuteczność wykazano w pierwotnym nadciśnieniu płucnym i nadciśnieniu płucnym związanym z chorobą tkanki łącznej. dzieci populationtreatment pacjentów pediatrycznych w wieku od 1 roku do 17 lat z płucnym nadciśnieniem tętniczym. skuteczność pod względem poprawy wydolności wysiłkowej lub hemodynamiki płucnej wykazano w pierwotnym nadciśnieniu płucnym i nadciśnieniu płucnym związanym z wrodzoną wadą serca (patrz punkt 5)..